美國FDA認(rèn)證要多少錢?產(chǎn)品類別包括這6類

2021-11-17   ?   Orange

FDA認(rèn)證主要包括以下兩類:

1.FDA注冊:許多產(chǎn)品要賣到美國都需要注冊,有些產(chǎn)品還要經(jīng)過檢驗(yàn)才能申請注冊;

2.FDA檢驗(yàn):即根據(jù)FDA法規(guī)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

FDA管理的產(chǎn)品主要是食品.藥物.醫(yī)療器械.微生物制品.寵物食品和藥物,也包括化妝品.輻射的產(chǎn)品.如與人體健康安全相關(guān)的電子及醫(yī)療產(chǎn)品。


美國FDA認(rèn)證要多少錢?產(chǎn)品類別包括這6類(圖1)


FDA認(rèn)證數(shù)據(jù)編制。

1.產(chǎn)品名稱:提供產(chǎn)品的全名。

2.產(chǎn)品型號(hào):所有需要進(jìn)行試驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)都會(huì)詳細(xì)列出。

3.部件表:詳細(xì)列出構(gòu)成產(chǎn)品的部件和型號(hào)(分類號(hào))。額定值。為生產(chǎn)廠家命名,如需絕緣材料,請?zhí)峁┰厦Q。

4.電氣性能:為電子和電氣產(chǎn)品提供電氣原理圖(線路圖).電氣性能表。

5.結(jié)構(gòu)圖:對大多數(shù)產(chǎn)品來說,需要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖.配料表等。

6.產(chǎn)品照片.使用說明.安全性或安裝指導(dǎo)等,如果樣品不能拆開,請?zhí)峁┘す忸^圖片。

FDA認(rèn)可程序。

1.提交申請表格、樣本和相關(guān)信息;

2.檢驗(yàn)并發(fā)布報(bào)告;

3.提交給FDA審核;

4.審閱發(fā)號(hào),簽發(fā)證書。


美國FDA認(rèn)證要多少錢?產(chǎn)品類別包括這6類(圖2)


由美國FDA管理的產(chǎn)品類別包括:

食物(包括健康食物.蔬菜.罐頭.水果)

藥物(包括寵物藥品)

醫(yī)療器械

激光器輻照產(chǎn)品

化妝品

接觸性食物。

FDA認(rèn)可費(fèi)用。

FDA產(chǎn)品的價(jià)格不同也不同,具體還是要看是哪種產(chǎn)品。


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美國FDA認(rèn)證要多少錢?產(chǎn)品類別包括這6類(圖3)

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