要做化妝品CPSR認證,需要哪些資料。

2021-11-19   ?   Orange

《歐盟化妝品條例》(EC)第1223/2009號,于2013年7月11日正式實施,EEC較先前的化妝品指令Directive76/768EEC,對化妝品的安全性提出了更高的要求,明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告(CosmeticProductSafetyReport)CPSR)產(chǎn)品可以在歐盟經(jīng)濟區(qū)內(nèi)上市銷售。以下隨小編一起來看看化妝品CPSR報告辦理的細節(jié)!

什么是化妝品CPSR認證?

CPSR認證簡介:CPSR認證是歐盟的化妝品法規(guī),自2013年7月11日正式實施后,進入歐盟市場的所有化妝品都必須提供產(chǎn)品安全報告,才能上市銷售。


要做化妝品CPSR認證,需要哪些資料。(圖1)


化妝品的CPSR認證包括什么?

化妝品CPSR認證安全報告包括兩個部分,即化妝品安全信息和化妝品安全評價。A部分-化妝品安全信息本部分要求提供產(chǎn)品信息和測試數(shù)據(jù)。根據(jù)貴方的有關資料,我們可以直接 化妝品安全評估。如果你現(xiàn)在沒有相關的數(shù)據(jù),我們可以 必要的測試,并提供相應的數(shù)據(jù)。

1.化妝品成分的數(shù)量和質(zhì)量問題。

2.化妝品的物理/化學性質(zhì)和穩(wěn)定性包括穩(wěn)定性試驗報告。

3.微生物質(zhì)量**的微生物防腐劑有效性試驗報告。

4.雜質(zhì).微量物質(zhì),以及包裝材料信息原料純度技術上不可避免地存在微量禁用物質(zhì)的證據(jù),包括包裝材料純度和穩(wěn)定性。

5.正常和合理的可預見使用。

6.化妝用品使用。

7.成分的暴露。

8.成分毒性資料。

9.毒副作用與嚴重副作用。

10.有關化妝品的資料。

由人自愿參加的研究。

其他經(jīng)過驗證的風險評估B部分-化妝品安全評估。

1.評價結(jié)論。

2.標簽上的警告及使用說明。

3.論證

4.評估者的資格及批準B部分。


要做化妝品CPSR認證,需要哪些資料。(圖2)


歐洲化妝品CPSR認證報告包括:

微生物學試驗.重金屬試驗.抗腐蝕效果試驗.穩(wěn)定性試驗.包裝材料試驗.MSDS報告。

做CPSR報告需要什么資料?

1.產(chǎn)品相關試驗報告資料,例如:微生物試驗.重金屬試驗.抗腐蝕性能試驗.穩(wěn)定性試驗等,及該產(chǎn)品的其它危險物質(zhì)試驗報告,如:

甲醛.甲醇.鄰苯二甲酸鹽.二惡烷.二醇亞硝胺檢測報告等,具體取決于產(chǎn)品的成分**情況(這些檢則報告我司都可以辦理);

2.產(chǎn)品包裝材料有關的檢驗報告,例如:重金屬。食品接觸物安全試驗報告等;

3.每個組成成分的MSDS報告(即每個組成部分)(符合歐盟標準)或COA報告(英文版);

4.含有香料或香料成分的產(chǎn)品,也需要有香料或香精MSDS,IFRA證書(IFRACERTIFICATE),26份致敏性原狀報告;

5.GMP證書,或同等效力GMF審計報告(這并非必需的,如果不能提供則表明缺少該信息);

6.其他有關產(chǎn)品信息。

除CPSR化妝品出口外,出口歐盟化妝品還需申請哪些?

《歐盟化妝品條例》(No1223/2009)規(guī)定,化妝品必須在其官方網(wǎng)站上公布之后(歐盟化妝品產(chǎn)品通報,只有CosmeticProductsNotificationPortal,簡稱CPNP通報)才能進入歐盟市場。這一服務是根據(jù)法規(guī)的規(guī)定以及歐洲化妝品協(xié)會的相關指導文件,幫助企業(yè)迅速進入歐盟市場,收集和整理所需的必要信息并發(fā)布公告。


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