保健外用品批文號(hào)申請(qǐng)流程,費(fèi)用

2022-01-05   ?   Orange

保健食品藍(lán)帽批文,大量批文轉(zhuǎn)讓。

保健品定義:

中國(guó)保健食品是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的保健食品,是指聲稱(chēng)具有特定保健功能(27種)或補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)的食品。即適合特定人群食用,具有調(diào)節(jié)身體功能,不治療疾病,對(duì)人體無(wú)急性、亞急性或慢性危害的食品。因此,申請(qǐng)保健食品的產(chǎn)品必須具備三個(gè)屬性:1)食品屬性;2)功能屬性,具有特定功能;3)非藥物屬性。


保健外用品批文號(hào)申請(qǐng)流程,費(fèi)用(圖1)



保健品批文注冊(cè)流程:

保健食品注冊(cè):通常稱(chēng)為保健食品注冊(cè)申報(bào),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)、法定程序、條件和要求,對(duì)保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性和標(biāo)簽說(shuō)明進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查,決定是否批準(zhǔn)注冊(cè);包括產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)。最終獲得批準(zhǔn):G20140774.

2.保健食品批準(zhǔn)標(biāo)志:保健食品標(biāo)志為天藍(lán)色圖案,下面有保健食品字樣,俗稱(chēng)藍(lán)帽。國(guó)家工商行政管理局和衛(wèi)生部近日發(fā)布的通知規(guī)定,在影視、報(bào)紙、印刷品、商***、戶(hù)外廣告等視覺(jué)廣告中,保健食品標(biāo)志的面積不得小于所有廣告面積的1/36。其中,報(bào)紙和印刷廣告中的保健食品標(biāo)志直徑不得小于1厘米。

3國(guó)內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:G+4年代號(hào)+4順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:J+4年代號(hào)+4順序號(hào)。

根據(jù)我國(guó)目前的管理模式,具有治療效果的保健品按藥品管理,具有保健和輔助治療效果的保健品按食品管理。其中,一些保健品包括藥品和食品,

如何看待保健品中藥品牌與食品品牌的區(qū)別?

首先,藥品的生產(chǎn)和**、生產(chǎn)能力和技術(shù)條件必須經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)的嚴(yán)格審查,經(jīng)過(guò)多年的藥理、病理和毒性的嚴(yán)格檢查和臨床觀(guān)察,經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)鑒定后才能投放市場(chǎng)。保健品只用于保健和輔助治療,沒(méi)有明確的治療效果。

第二,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制是不同的。例如,藥品品牌維生素產(chǎn)品必須在制藥廠(chǎng)生產(chǎn),而國(guó)家對(duì)制藥廠(chǎng)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高,要求所有制藥企業(yè)達(dá)到gmp標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn));食品品牌維生素產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)低于藥品。

第三,療效。作為一種藥物,必須經(jīng)過(guò)大量的臨床驗(yàn)證和國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局的審批。有嚴(yán)格的適應(yīng)***,可用于治療疾?。蛔鳛槭称?,保健品沒(méi)有治療染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)才能上市。

第四,說(shuō)明書(shū)。作為藥品,必須有經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)說(shuō)明書(shū),包括適應(yīng)***、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等;食品品牌保健品說(shuō)明書(shū)不會(huì)這么詳細(xì)。如果你認(rèn)為這是食物,你可以隨意服用,這也可能對(duì)你的健康有害。

擴(kuò)展資料:

保健品鑒別方法。

第一招:尋找**進(jìn)口保健食品,包括小藍(lán)帽和國(guó)食健進(jìn)××號(hào)等保健食品批號(hào)。

第二招:國(guó)家明確規(guī)定,**進(jìn)口保健食品應(yīng)有中外對(duì)照標(biāo)簽,中文字體應(yīng)大于外文字體。

第三步:提供出入境檢驗(yàn)檢疫局頒發(fā)的有效衛(wèi)生證書(shū),并貼上防偽標(biāo)志。

第四步:產(chǎn)地清晰。按照規(guī)定,產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)或者地區(qū),代理人在中國(guó)依法登記的名稱(chēng)和地址。普通人可以用中英文比較,檢查是否標(biāo)注。

第五步:具備基本要素。**進(jìn)口保健品還必須有商標(biāo)、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、安全使用日期或有效日期等國(guó)內(nèi)保健品標(biāo)準(zhǔn)。


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