消毒產(chǎn)品在銷售前必須委托第三方檢測機構(gòu)對檢測服務進行評估，這重要來自于對消毒產(chǎn)品清潔衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量的測試，也是國家衛(wèi)生監(jiān)督所企業(yè)的要求。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、抗葡萄劑、抑葡萄劑、殺菌燈、消毒柜和滅菌器。

在我國，消毒產(chǎn)品重要分為一類消毒產(chǎn)品和第二類消毒產(chǎn)品。它們的劃分是基于醫(yī)療設備和非醫(yī)療設備的重要消毒產(chǎn)品。當然，不僅在銷售前后的消毒產(chǎn)品改變秘方結(jié)構(gòu)等食品衛(wèi)生安全標準時，還必須對測試服務進行評估。

一、消毒劑檢測評價方法。

成分成分精確測量、可信度試驗、pH值精確測量、汞砷精確測量、原電池原理試驗、厭氧顆粒污泥空氣污染指標精確測量、橙色鏈球菌感染解決試驗、大腸埃希菌解決試驗、銅綠干擔保解決試驗、白念珠菌解決試驗、黑曲毒菌解決試驗、龜分枝桿菌解決試驗、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、枯草桿菌黑灰色基因變異芽胞解決試驗、可信度試驗、模擬現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場試驗、急性口腔副作用試驗、急性吸入副作用試驗、皮膚**試驗、眼睛**試驗、**粘膜**試驗、突然轉(zhuǎn)變試驗等。

二、乙醇。戊二醛碳酸鈉。漂白劑和漂粉消毒劑檢測項目。

成分成分精確測量、可信度試驗、pH值精確測量、大腸埃希菌解決試驗、橙色鏈球菌感染解決試驗、龜分枝桿菌解決試驗、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、白念珠菌解決試驗、枯草桿菌黑灰色基因變異芽胞解決試驗、可信度試驗、模擬現(xiàn)場試驗、總體特征試驗、中和劑鑒定試驗。

三、消毒器械檢測項目。

解決厭氧英粒污泥要素的抗拉強度、金屬復合材料的腐蝕試驗、生態(tài)環(huán)境中相對傷害殺死厭氧顆粒污泥要素的精確測量、鉛、砷、汞的精確測量、總體特性試驗、厭氧顆粒污泥解決試驗。

四、化學標識物分析。微生物菌種標識物檢測項目。

精確測量細菌含量、生存時間和解決時間、D值精確測量、化學標志物顏色變化分析、紫外線強度精確測量、消毒劑濃度精確測量、可信度測試。

五、除菌物品易耗品檢驗項目。

無菌檢測檢驗有效期鑒定試驗。精確的質(zhì)量測量。通過特性精確測量殺菌元素。殺菌對包裝標志的危害。透氣性塑料包裝產(chǎn)品厭氧顆粒污泥天然屏障試驗。適氣性差。塑料包裝產(chǎn)品滲透試驗。精確測量殺菌元素成分。塑料包裝產(chǎn)品有效期試驗。

六、抗菌藥物制劑。抑菌藥物制劑檢驗項目。

成分成分精確測量、可信度試驗、pH值精確測量、汞砷精確測量、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、腸道益生菌檢測試驗、細菌菌落數(shù)量檢測試驗、高致病性破潰菌檢測試驗、大腸埃希菌解決試驗、橙色鏈球菌感染解決試驗、白念珠菌解決試驗、其他厭氧顆粒污泥解決試驗、大腸埃希菌抑菌試驗、橋黃色鏈球菌感染抑菌試驗、白念珠菌抑菌試驗、其他厭氧顆粒污泥抑菌試驗等。

消毒產(chǎn)品審批備案規(guī)定。

(根據(jù)WTO非歧視性原則，進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應等同于國內(nèi)消毒產(chǎn)品)

1.需要行政審批(即常說的消字號審批)

新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝、新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒設備。

需取得備案證明。

與第二類消毒產(chǎn)品一起做好安全評估報告，并向省衛(wèi)生部門備案，取得備案證明(各省執(zhí)行會有差異)

備案要求及說明。

備案要求：

第二類消毒產(chǎn)品首次上市時，產(chǎn)品責任單位應當向當?shù)厥⌒l(wèi)生計生行政部門備案衛(wèi)生安全評價報告。省衛(wèi)生計生行政部門應當對衛(wèi)生安全評價報告進行正式審查。數(shù)據(jù)齊全的，應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證，并加蓋備案的衛(wèi)生安全評價報告。

評價內(nèi)容：

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)和銷售的批準。其中，消毒劑、生物說明、化學說明、具有滅菌標志的滅菌物品包裝。抗（抑制）菌制劑還包括產(chǎn)品**，消毒設備還應包括產(chǎn)品的主要部件。結(jié)構(gòu)圖。

責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告，包括基本情況和評價材料。

檢驗要求：

新法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等提出了明確要求。

對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時，應對消毒產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應使用同一批產(chǎn)品完成（檢驗項目應符合要求）

首次申請備案的，應當按照規(guī)定進行檢驗，檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。此外，檢驗報告需要對產(chǎn)品的合規(guī)性出具總結(jié)論。檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動（實驗室無需特別授權）

如果繼續(xù)備案，只能作為消毒產(chǎn)品檢驗的關鍵項目。其中，消毒(滅菌)劑檢測項目為有效成分含量、pH值和抗力強的微生物殺滅試驗，消毒(滅菌)器械檢測項目為主要殺菌因子強度和抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢測項目為含菌量測定，滅菌化學指示物檢測項目為顏色變化測定。兩年內(nèi)，國家監(jiān)督抽樣檢驗合格的檢驗項目將不再進行。

有效期：

衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品長期有效。

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