助聽器是一個小的擴(kuò)音器，擴(kuò)大原來聽不見的聲音，然后利用聽力障礙的殘余聽力，使聲音能夠傳遞到大腦的聽覺中心，并感覺到聲音。它給聽力障礙患者帶來了極大的便利。如今，許多歐洲和美國發(fā)達(dá)國家（特別是英國）對助聽器產(chǎn)品的需求正在增加。但中國的助聽器產(chǎn)品必須出口到英國才能獲得UKCA認(rèn)證。
UKCA認(rèn)證(UKConformityasssed)是擬議的英國產(chǎn)品標(biāo)記要求，放在英國大不列顛地區(qū)(Greatbritain，簡稱“GB”，包括英國.威爾士和蘇格蘭，但不包括北愛爾蘭)的產(chǎn)品將取代歐盟CE標(biāo)記要求。UKCA標(biāo)記將表明放在英國大不列顛地區(qū)的產(chǎn)品符合UKCA標(biāo)記要求。(注-由于北愛爾蘭單獨協(xié)議的要求，可能需要考慮其他要求。
從2021年1月1日起，所有產(chǎn)品必須滿足的技術(shù)要求、可用于證明合格性的合格評價過程和標(biāo)準(zhǔn)將與現(xiàn)行基本相同。為了讓企業(yè)有時間滿足新的要求，CE標(biāo)志仍然可以在2022年1月1日之前使用大多數(shù)產(chǎn)品（特殊規(guī)則產(chǎn)品除外）。
1.數(shù)據(jù)要求:說明書、原理圖、原理操作描述、方框圖、PCB絲印圖、PCB號位圖、PCBBOM、產(chǎn)品標(biāo)簽。
2.樣品要求：2臺成品樣機(jī)，1臺傳導(dǎo)法定頻樣機(jī)，1臺輻射法定頻樣機(jī)。
UKCA認(rèn)證流程與歐盟CE認(rèn)證流程相同，一般分為以下六個步驟：
1.確定適用的英國法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2.自我驗證產(chǎn)品的符合性。
3.確定是否需要英國公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格評估。
4.檢測產(chǎn)品的符合性。
5.保存所需的技術(shù)文檔。
6.產(chǎn)品粘貼UKCA標(biāo)志并簽發(fā)UKCADOC。
UKCA認(rèn)證和CE認(rèn)證差別不大，也是按指令收費的，當(dāng)然要看具體產(chǎn)品。
例如，傳統(tǒng)家電產(chǎn)品分為高壓(110-220V)和低壓(75V以下)
高壓產(chǎn)品：3500元，低壓產(chǎn)品：2500元。
如果您的產(chǎn)品具有無線功能，則需要確定無線功能、藍(lán)牙版本等。
1.目前已納入CE標(biāo)志的產(chǎn)品大部分(但不是全部)將納入新UKCA標(biāo)志的范圍。
2.新UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則與當(dāng)前CE標(biāo)志的使用規(guī)則一致。
3.如果英國不達(dá)成協(xié)議，它將離開歐盟，英國政府將通知一個有時間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止日期前完成生產(chǎn)和合規(guī)性評估，制造商仍可在限制期結(jié)束前使用CE標(biāo)志在英國市場銷售產(chǎn)品。
4.如果制造商的產(chǎn)品計劃由英國合規(guī)評估機(jī)構(gòu)實施，且未將信息移交歐盟認(rèn)可機(jī)構(gòu)，則產(chǎn)品需要在2019年3月29日后申請UKCA標(biāo)志才能進(jìn)入英國市場。
5.UKCA標(biāo)志不會在歐盟市場得到認(rèn)可，目前需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標(biāo)志在歐盟銷售。
我們擁有一支20年豐富經(jīng)驗、專業(yè)高效的服務(wù)團(tuán)隊，具備解決復(fù)雜問題的能力。我們秉持“誠信務(wù)實、專業(yè)高效”的理念，竭誠為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
助聽器UKCA認(rèn)證辦理請聯(lián)系我司藍(lán)亞技術(shù)，我們將為您提供專業(yè)、高效的檢測認(rèn)證服務(wù)，價格**，服務(wù)周到。如果您給我們提供產(chǎn)品圖片和規(guī)格書，我們會根據(jù)您的產(chǎn)品給出相應(yīng)的周期、報價和具體的方案，歡迎您來電咨詢：13632500972
相關(guān)推薦
