什么是ISO17025,作用和意義

2022-05-19   ?   Orange

ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前最新版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。

通過認可的實驗室出具的報告在全球的58個組織都是可以認可的。

SHLAB提供如下的專業(yè)服務(wù)和同行交流:

CNAS-CL01:2006實驗室認可/ISO17025咨詢服務(wù)

UKAS實驗室認可ISO17025英國實驗室認可咨詢服務(wù)

DAtech實驗室認可ISO17025德國實驗室認可咨詢服務(wù)

CNAS-CL01:2006計量認證、實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則ISO17025咨詢服務(wù)

CNAS-CI01:2006檢查機構(gòu)認可服務(wù)ISO17020

CNAS-CL02:2006醫(yī)療機構(gòu)認可ISO15*****檢驗科認可咨詢服務(wù)

CNAS-CL01:2006校準(zhǔn)機構(gòu)認可ISO17025校準(zhǔn)實驗室認可咨詢服務(wù)

CNLA-ISO17025中國**實驗室認可咨詢服務(wù)

ISO10012儀器設(shè)備/計量器具管理體系**服務(wù)(**計劃)

檢驗科/實驗室認可標(biāo)準(zhǔn)**發(fā)證服務(wù)(**計劃)

實驗室認可內(nèi)審員提高班**考核發(fā)證服務(wù)(**計劃)

實驗室分析測試不確定度GUM計算能力**考核發(fā)證服務(wù)(**計劃)

CNAL非標(biāo)方法及方法確認**服務(wù)(**計劃)

檢測機構(gòu)基礎(chǔ)知識**服務(wù)

檢測能力驗證PT評價

建設(shè)項目環(huán)境評價服務(wù)

實驗室一般管理咨詢服務(wù)

實驗室籌建及設(shè)備選型服務(wù)

實驗室第三方調(diào)試驗收服務(wù)

檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)

實驗室LIMS信息系統(tǒng)建設(shè)

檢測基礎(chǔ)技術(shù)及技能**服務(wù)

認可實驗室VIP會員服務(wù)

實驗室新方法確認內(nèi)部**服務(wù)

實驗室內(nèi)部審核務(wù)實**服務(wù)

實驗室管理評審新要求**服務(wù)


什么是ISO17025,作用和意義(圖1)

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達到預(yù)期要求。

中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構(gòu),承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認可。所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。

實驗室認可的作用和意義:

通過ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認可的實驗室有諸多項益處:

1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。

CNAS實驗室認可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實驗室獲得了CNAS的認可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系,只要嚴格依據(jù)該體系開展工作,則實驗室的技術(shù)能力就有了保障,那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的。

2、增強實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。

實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書,檢測報告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進,以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。

實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測實驗室能力認可準(zhǔn)則。

能夠有效的提高實驗室的管理水平,能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性,提高市場占有率,提高客戶滿意率。

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。

我國的認可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。

4、列入《國家實驗室認可**》,提高實驗室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實驗室認可**,該**為中、英文合訂本,同時向國內(nèi)實驗室、相關(guān)機權(quán)和國外認可機構(gòu)提供。這對于列入**的實驗室,無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng),從而提高獲認可實驗室的知名度。

5、可在認可項目范圍內(nèi)使用認可標(biāo)志。

認可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的,并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標(biāo)識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益,CNAS依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴格的認可標(biāo)志管理要求,并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施,這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當(dāng)利益,同時,也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。

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