CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

歐盟ce認(rèn)證國(guó)家：

所有在這些指令規(guī)范內(nèi)的產(chǎn)品，都需要通過CE檢驗(yàn)。CE指令目前強(qiáng)制的國(guó)家適用于歐聯(lián)27個(gè)國(guó)家與EFTA 歐洲自由貿(mào)易協(xié)議：德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利、西班牙、比利時(shí)、荷蘭、葡萄牙、希臘、愛爾蘭、丹麥、盧森堡、奧地利、芬蘭、瑞典、冰島、挪威、瑞士、塞浦路斯、捷克、愛沙尼亞、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、馬爾它、波蘭、斯洛伐克、斯洛維尼亞、保加利亞、羅馬尼亞。

CE認(rèn)證指令范圍：

CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍，涉及到“指令”，所謂“指令”(英文名：Directive)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。

LVD低電壓指令 2014/35/EU                 EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU

MD機(jī)械指令 2006/42/EC                     PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 2016/425/EU

CPR建筑產(chǎn)品指令 (EU)305/2011         PED壓力設(shè)備指令 2014/68/EU

MDD普通醫(yī)療器械指令 93/42/EEC     EN71玩具指令 2009/48/EC

ATEX防爆指令 94/9/EC                       RoHS有害物質(zhì)限制指令2011/65/EU

MDR醫(yī)療器械指令 2017/745/EU        RED無線設(shè)備指令 2014/53/EU

 CE認(rèn)證測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

依照不同標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，常用的有：

家電類EN60335系列標(biāo)準(zhǔn)

IT產(chǎn)品EN60950

電源***類EN61558系列標(biāo)準(zhǔn)

*產(chǎn)品EN60065

燈具類EN60598系列標(biāo)準(zhǔn)

電子測(cè)量?jī)x器EN61010系列

按標(biāo)準(zhǔn)要求，凡是產(chǎn)品工作電壓交流50V-1000V，或直流75V-1500V，才需要進(jìn)行CE/LVD測(cè)試。

EMC電磁兼容指令：

EMC電磁兼容指令 （Electromagnetic Compatibility Directive簡(jiǎn)稱 EMC Directive）89/336/EEC指令主要測(cè)量產(chǎn)品電磁干擾以及抗擾度方面的性能。

CE認(rèn)證不同產(chǎn)品的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1. 電磁干擾方面包括：

通用標(biāo)準(zhǔn)EN61000-6-3

工、科、醫(yī)射頻設(shè)備EN55011

*產(chǎn)品EN55013

家電及電動(dòng)工具EN55014

電器照明設(shè)備EN55015

IT產(chǎn)品EN55022

交流電源諧波

電壓閃變EN61000-3-X等

2.電磁抗擾度方面包括：

通用標(biāo)準(zhǔn)EN61000-6-1

家電及電動(dòng)工具EN55014-2

電器照明設(shè)備EN61547

*產(chǎn)品EN55020

IT產(chǎn)品EN55024

以及其他基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)EN61000-4-X/XX等

歐盟ce認(rèn)證產(chǎn)品范圍：

需要CE標(biāo)識(shí)的范圍涵蓋了歐盟以及歐洲自由貿(mào)易協(xié)定所屬的會(huì)員國(guó)。須符合CE 指令要求的主要產(chǎn)品類別共有20多條(詳見http://www.cenelec.org)，例如：

低電壓設(shè)備 Low Voltage (LVD)；

電磁兼容性產(chǎn)品 Electromagnetic Compatibility (EMC)；

歐盟能耗產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)指令（2009/125/EC）（ERP）；

醫(yī)療器械 Medical Devices (MDD)；

機(jī)械類產(chǎn)品 Machinery (MD)；

壓力容器 Pressure Equipment (PE)；

通訊終端設(shè)備Radio and Telecommunications Terminal  Equipment (R&TTE)；

個(gè)人防護(hù)設(shè)備 Personal Protective Equipment (PPE) ， 等等。

CE認(rèn)證的三種認(rèn)證模式：

1.《符合性聲明書》：企業(yè)自主簽發(fā)，此證書屬于自我聲明書；

2.《符合性證書》：第三方機(jī)構(gòu)（**寶測(cè)達(dá)CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》；

3.《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》：歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡(jiǎn)寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

CE認(rèn)證流程：

此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品：

1.確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；

2.確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求；

3.確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)；

4.測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性；

5.起草并保存指令要求的技術(shù)文件；

6.在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)。

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