CE認(rèn)證是什么認(rèn)證
CE認(rèn)證是歐盟的安全認(rèn)證,是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的許可證,也是歐盟對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行的監(jiān)管方式。加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求,可以在歐盟27個(gè)成員國、歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個(gè)國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。
按照歐盟規(guī)定,不同產(chǎn)品采用不同的評(píng)價(jià)方式加貼CE標(biāo)志,主要有兩種方式:絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標(biāo)志;部分風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更高的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權(quán)的第三方機(jī)構(gòu),即公告機(jī)構(gòu)(NotifiedBody)進(jìn)行符合性評(píng)定后,方可加貼CE標(biāo)志。
客戶偽造CE認(rèn)證CE標(biāo)志可以嗎?
通過幫助無數(shù)客戶辦理CE認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)告訴您當(dāng)然是不可以的,CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口歐盟強(qiáng)制認(rèn)證。沒有CE加貼CE標(biāo)志,清關(guān)會(huì)有問題。海關(guān)會(huì)找要你要CE證書和CE檢測(cè)報(bào)告的。如果你是偽造的肯定不能順利清關(guān),會(huì)被查到的,產(chǎn)品會(huì)被扣留還會(huì)面臨罰款,其實(shí)CE認(rèn)證辦理的費(fèi)用也不貴,如果為了省下CE認(rèn)證辦理的費(fèi)用而去偽造,小編覺得是不應(yīng)該,**藍(lán)亞第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)**理CE認(rèn)證,CE認(rèn)證普通指令大概900元左右。
偽造CE認(rèn)證標(biāo)志的劣勢(shì):
CE在歐盟是強(qiáng)制要求的,必須的做。另外沒有CE認(rèn)證的產(chǎn)品,一旦發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)在歐盟市場(chǎng)上銷售,就會(huì)被要求下架并對(duì)出口商處以罰款、監(jiān)禁,甚至銷毀產(chǎn)品,以及列入出口商黑名單。與其被動(dòng)應(yīng)訴,還不如主動(dòng)做CE。況且很多產(chǎn)品在我司做ce認(rèn)證的費(fèi)用并不高,是在沒有必要冒這個(gè)險(xiǎn),為了公司長遠(yuǎn)的發(fā)展也是在不可冒這個(gè)險(xiǎn)。
辦理CE認(rèn)證也是很簡單的,周期也不長,流程也比較簡單,費(fèi)用不高,所以如果經(jīng)常做出口貿(mào)易,為了保險(xiǎn)起見,還是辦理一個(gè)CE證書比較實(shí)在。可以看一下辦理CE認(rèn)證的流程:
CE認(rèn)證步驟:
制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。
一般的產(chǎn)品生產(chǎn)商都會(huì)有自己的合作檢測(cè)機(jī)構(gòu),第一步是找到適合自己的檢測(cè)機(jī)構(gòu),一般的要求是要有德國tuv授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室,這是國內(nèi)和歐盟承認(rèn)的。而高效專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室影響著產(chǎn)品檢測(cè)的時(shí)間和檢測(cè)的專業(yè)性。
實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià),申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室,申請(qǐng)人提供技術(shù)文件,實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。這個(gè)技術(shù)文件就包括產(chǎn)品的說明書,pcb版圖,線路圖,關(guān)鍵元器件清單等。具體在詢問檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
技術(shù)文件審閱包括:
a文件是否完善。
b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人,允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。
第5條所涉及的整改費(fèi)用,實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。(實(shí)驗(yàn)室的工程師可以根據(jù)產(chǎn)品進(jìn)行修改,即是提供emc整改方案,目前通標(biāo)是免費(fèi)提供整改方案)
最后實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。這樣一個(gè)ce認(rèn)證的流程聚結(jié)束啦。
CE認(rèn)證中說明書和CE標(biāo)志有多重要?
一個(gè)產(chǎn)品我們都可以在夠買的時(shí)候看到產(chǎn)品的說明書和標(biāo)簽,這個(gè)產(chǎn)品的說明書和標(biāo)簽的加貼是對(duì)消費(fèi)者購買產(chǎn)品的一個(gè)安全保障和負(fù)責(zé),那么CE認(rèn)證中說明書和標(biāo)簽到底有多重要呢。
在CE認(rèn)證過程中,說明書和標(biāo)簽涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品評(píng)價(jià)、可用性工程等方面,而這些部分在CE認(rèn)證過程中都占有很**例。這些項(xiàng)目開展的基礎(chǔ)都是在說明書和標(biāo)簽內(nèi)容正確,且與他們信息一致的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。如果說明書和標(biāo)簽一開始有問題,后續(xù)可能涉及較大范圍的調(diào)整,可見CE認(rèn)證過程中說明書和標(biāo)簽的權(quán)重還是挺大的。
從以下幾個(gè)角度分析:
1、從標(biāo)準(zhǔn)角度來說,標(biāo)準(zhǔn)對(duì)說明書和標(biāo)簽提出了具體的要求。如EN 60601中有專門的章節(jié)對(duì)說明書的具體要求進(jìn)行說明,EN 980,EN 1041對(duì)標(biāo)簽的要求進(jìn)行了說明,另外針對(duì)不同的產(chǎn)品的專標(biāo)有時(shí)也會(huì)在其中列出該產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的具體要求。
2、從風(fēng)險(xiǎn)管理角度來說,風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)說明書和標(biāo)簽提出了具體的要求。告知安全信息可做為風(fēng)險(xiǎn)控制的方案,也就是說說明書和標(biāo)簽可作為風(fēng)險(xiǎn)控制的一種途徑。(另外需要說明,目前歐盟不接受在說明書和標(biāo)簽中告知客戶單獨(dú)作為風(fēng)險(xiǎn)控制的途徑)說明書和標(biāo)簽中的相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)需要被識(shí)別。
3、從使用角度來說,使用評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)是說明書中的預(yù)期用途、使用安全和使用性能相關(guān)的信息。說明書和標(biāo)簽內(nèi)容的正確性與充分性,與使用評(píng)價(jià)中的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。還要求說明書和標(biāo)簽需要被審核,且說明書和標(biāo)簽的版本或發(fā)布日期應(yīng)與臨床評(píng)價(jià)相關(guān)聯(lián)系,內(nèi)容保持一致。
4、從可用性工程角度來說,說明書和標(biāo)簽包含了運(yùn)輸、存儲(chǔ)、安裝、維護(hù)和**、處置,涉及到可用性工程過程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
5、從法規(guī)角度來說,說明書和標(biāo)簽上的標(biāo)識(shí)需要滿足相對(duì)應(yīng)的法規(guī)。說明書和標(biāo)簽上的標(biāo)識(shí)需要一定的證據(jù)作為支持。
歐盟CE認(rèn)證辦理很簡單,一般辦理周期7-10個(gè)工作日可以完成,具體的還需根據(jù)產(chǎn)品本身來決定,有些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,測(cè)試項(xiàng)目很多辦理周期就比較長。費(fèi)用的話也是根據(jù)產(chǎn)品來定的,
以上就是藍(lán)亞小編Orange,為大家分享的關(guān)于ce認(rèn)證如何辦理,流程和資料的相關(guān)知識(shí),相信大家對(duì)此已經(jīng)有了基本的了解,關(guān)于專業(yè)方面的問題,有任何疑問都可以聯(lián)系下方專業(yè)人士為您解答,希望對(duì)大家有所幫助。
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