美國FDA認(rèn)證,電動牙刷出口美國需要哪些認(rèn)證

2021-08-17   ?   Wendy

電動牙刷出口美國有什么美國認(rèn)證務(wù)必申辦呢?很多人都了解美國帶電的產(chǎn)品務(wù)必申辦美國FCC認(rèn)證,實際上許多客戶都忘記了電動牙刷出口美國FDA注冊是務(wù)必申辦的,電動牙刷、美容儀、按摩儀、電動牙刷、手動牙刷、胎心監(jiān)測儀、電動按摩椅等出口美國務(wù)必依照器械來清關(guān)的.

美國FDA認(rèn)證,電動牙刷出口美國需要哪些認(rèn)證(圖1)

美國FDA認(rèn)證

電動牙刷出口美國FCC認(rèn)證講解:

FCC為美國聯(lián)邦通信**的統(tǒng)稱。FCC認(rèn)證是有關(guān)電磁兼容這方面的測試認(rèn)證,美國FCC針對于工作頻率在9KHZ之上的電子產(chǎn)品所造成的電磁干擾均有管制。電子電器類產(chǎn)品銷往美國,需申辦FCC認(rèn)證,并標(biāo)注FCC標(biāo)注。

出口美國的藍牙連接無線產(chǎn)品都需要有美國的FCCID注冊的認(rèn)正,或是要有的藍牙連接藍牙連接認(rèn)正。帶藍牙功能產(chǎn)品,假如沒有做藍牙連接受權(quán)認(rèn)證BQB認(rèn)證出口到美國,美國SIG則會覺得你。雖說藍牙連接到美國沒有強制的要求要做,但海關(guān)會檢查如查出有帶藍牙連接標(biāo)志產(chǎn)品,沒有藍牙連接,貨立即便會被扣壓,甚至?xí)N毀。但做藍牙連接藍牙連接的價格也不是很便宜,現(xiàn)也有一定激勵的新政策,幫助到企業(yè)完善認(rèn),但還得會比較麻煩,且會比較的貴。


電動牙刷出口美國FDA注冊認(rèn)證講解:

電動牙刷FDA認(rèn)證,與按摩器等健身器材等都應(yīng)屬于FDA之管理范圍內(nèi),依照安全風(fēng)險的差異,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分成三大類(I,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類安全風(fēng)險高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明文規(guī)定其產(chǎn)品類型和管理的要求,F(xiàn)DA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄一共有1,700多種。任何的一種醫(yī)療器械要想進入到美國市場,務(wù)必首要搞清楚申辦上市產(chǎn)品類型和管理的要求。


FDA認(rèn)證的表述一般來說有下列3種稱呼:

1、FDA批準(zhǔn),這樣的一般來說針對于藥物比較多,便是準(zhǔn)許這一藥物上市了;

2、FDA注冊,這樣的之前防恐時出現(xiàn),便是產(chǎn)品要先去FDA官網(wǎng)注冊下,有一些產(chǎn)品務(wù)必檢測;

3、FDA檢測,這樣的是依照FDA的發(fā)布的法規(guī)來做檢測,看產(chǎn)品是不是符合FDA法規(guī)的要求,這樣的檢測全是在第三方平臺做的,F(xiàn)DA自身不做任何的檢測。她們關(guān)鍵承擔(dān)制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。之上3種國內(nèi)一般來說習(xí)慣叫FDA認(rèn)證。

根據(jù)以上作答相信大家可以看出,電動牙刷出口美國申辦fda認(rèn)證是做fda注冊的,fda注冊跟fda檢測全是統(tǒng)稱為fda認(rèn)證。

以上就是藍亞小編Orange,為大家分享的關(guān)于美國FDA認(rèn)證,電動牙刷出口美國需要哪些認(rèn)證的相關(guān)知識,相信大家對此已經(jīng)有了基本的了解,關(guān)于專業(yè)方面的問題,有任何疑問都可以聯(lián)系下方專業(yè)人士為您解答,希望對大家有所幫助。

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美國FDA認(rèn)證,電動牙刷出口美國需要哪些認(rèn)證(圖2)



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