美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一。FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全?！??11”事件后，美國國內人士認為，有必要切實提高食品供應方面的安全。美國國會在去年6月通過了《2002年公共健康安全及生物恐怖主義的預防及對策法案》后，撥款5億美元授權FDA制定實施該法案的具體規(guī)則。該法規(guī)規(guī)定，F(xiàn)DA將給每個登記申請者分配一個專用登記號碼，外國機構對美國出口的食品，在到達美國港口前24小時，必須事先向**品與藥物管理局通報，否則將被拒絕入境，并在入境港口予以扣留。

FDA的職責：

確保美國生產或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設備和放射性產品的安全。它是早期保護消費者的聯(lián)邦機構之一。

FDA有時代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA是美國國會****授權的，它是一個高度的食品藥品管理執(zhí)法機構，也是一個致力于保護、促進和改善國民健康的監(jiān)督機構，其成員包括醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家。很多國家也在向FDA尋求幫助，以促進和監(jiān)督其產品的安全性。

FDA認證的分類。

FDA認證通常包括以下類型：

1.食品接觸材料的FDA檢測。

2.激光產品FDA注冊。

3.醫(yī)療器械FDA注冊。

4.化妝品和日用品FDA檢測報告。

5.食品、藥品、化妝品、日用品FDA注冊。

FDA被FDA認證，它是食品、農產品和海產品的監(jiān)管機構，它的責任是確保美國食品安全、干凈、新鮮和透明。該中心監(jiān)管的食品每年進口2400億美元，其中150億是進口食品。該中心的主要監(jiān)測重點包括:1。食物新鮮；2.食品添加劑；3.食品生物毒素其它有害成分；4。海產品安全分析；5。食品標識；6。食品上市后的追蹤與警告。

常見的FDA認證問題。

問題一:FDA證書是哪個機構頒發(fā)的？

答:FDA注冊沒有證書。如果產品在FDA注冊，就會獲得注冊號。FDA會給申請人一個回復(FDA行政長官簽字)，但是沒有FDA證書。

問題二:FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎？

答:FDA是執(zhí)法機構，不是服務機構。假如某些人說他們是FDA的一個認證實驗室，那他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有公開的認證機構和實驗室，也沒有一個被稱為一個指定的實驗室。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構，不能既當裁判又當運動員。FDA只會認可服務檢測實驗室的GMP質量，并頒發(fā)合格證書，但不會向公眾指定或**特定的一個或幾個。

問題三:FDA注冊需要美國代理嗎？

答:是的，在FDA注冊時，中國申請人必須指定一名美國公民(公司/協(xié)會)作為其代理人，負責為FDA和美國申請人提供流程服務。