UNCK認(rèn)證通知指出,如果英國沒有脫歐協(xié)議,英國和歐盟市場對某些產(chǎn)品的要求,包括合格評估。標(biāo)志和標(biāo)簽將發(fā)生變化(不包括汽車、航空航天、藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、建筑產(chǎn)品和受國家法律法規(guī)限制的產(chǎn)品)。UKCA覆蓋了絕大多數(shù)由原始CE標(biāo)志控制的產(chǎn)品。
UKCA是英國合格認(rèn)證的縮寫(UKConformityAsessed)。2019年2月2日,英國宣布將采用UKCA標(biāo)識方案,無協(xié)議脫歐。這意味著3月29日之后,英國的貿(mào)易將按照世界貿(mào)易組織(WTO)的規(guī)則進(jìn)行。歐盟的法律和監(jiān)管將不再適用于英國。UKCA認(rèn)證將取代歐盟目前實施的CE認(rèn)證,大部分產(chǎn)品將納入認(rèn)證范圍。
英國當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表必須保存證明產(chǎn)品符合監(jiān)管要求的文件。產(chǎn)品投放市場后,必須保存10年。市場監(jiān)督或執(zhí)法機構(gòu)可以隨時要求提供這些信函。
由于產(chǎn)品相關(guān)的具體法律法規(guī)不同,必須保存以下記錄:
1.產(chǎn)品的設(shè)計與制造;
2.如何證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求;
3.制造商及任何存儲設(shè)施的地址。
1如果UKCA標(biāo)志放大或縮小,則需按比例縮放;
2.UKCA標(biāo)志高度至少為5mm,除非相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定了不同的小尺寸;
3.UKCA標(biāo)志需要清晰可見易讀(2023年1月1日附上)。
UKCA認(rèn)證流程與歐盟CE認(rèn)證流程相同,一般分為以下六個步驟:
1.確定適用的英國法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2.自我驗證產(chǎn)品的符合性。
3.確定是否需要英國公告機構(gòu)進(jìn)行合格評估。
4.檢測產(chǎn)品的符合性。
5.保存所需的技術(shù)文檔。
6.產(chǎn)品粘貼UKCA標(biāo)志并簽發(fā)UKCADOC。
1.目前已納入CE標(biāo)志的產(chǎn)品大部分(但不是全部)將納入新UKCA標(biāo)志的范圍。
2.新UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則與當(dāng)前CE標(biāo)志的使用規(guī)則一致。
3.如果英國不達(dá)成協(xié)議,它將離開歐盟,英國將通知一個有時間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止日期前完成生產(chǎn)和符合性,制造商仍可在限制期結(jié)束前使用CE標(biāo)志在英國市場銷售產(chǎn)品。
4.如果制造商的產(chǎn)品計劃由英國合規(guī)機構(gòu)執(zhí)行,且未將信息轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可機構(gòu),則產(chǎn)品需要在2019年3月29日后申請UKCA標(biāo)志才能進(jìn)入英國市場。
5.UKCA標(biāo)志不會在歐盟市場得到認(rèn)可,目前需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標(biāo)志在歐盟銷售。
如果英國未達(dá)成協(xié)議就離開歐盟,英國合格評估機構(gòu)的合格評估結(jié)果將不再在歐盟得到認(rèn)可。這意味著,如果你想在歐盟銷售產(chǎn)品,制造商必須讓歐盟認(rèn)可的合格評估機構(gòu)來識別他們的產(chǎn)品。制造商也可以安排在英國離開歐盟之前轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的機構(gòu)。
1.制造商不需要在2019年3月29日前在英國市場銷售的商品上做任何事情。
2.2019年3月29日以后,制造商仍然可以銷售根據(jù)歐盟法律法規(guī)要求制造的產(chǎn)品,使用CE標(biāo)志并在英國市場銷售。這將是一個有時間限制的階段。在此期限結(jié)束之前,英國將與行業(yè)協(xié)商并提供通知。
3.2019年3月29日以后,將帶CE標(biāo)志的產(chǎn)品投放英國市場,制造商需要確保這些商品:
(1)符合歐盟法律法規(guī)規(guī)定的基本要求。B.接受相關(guān)的資格評估程序(如有必要,包括歐盟認(rèn)可機構(gòu))C.展示相關(guān)的歐盟資格標(biāo)志(如CE標(biāo)志)
(2)制造商在限制期內(nèi)在英國和歐盟市場銷售產(chǎn)品時,仍可使用基于一致性自我聲明的CE標(biāo)志,附有技術(shù)文件或其他記錄,以及歐盟的符合性聲明或證明(英語)。
2019年3月29日以后,以下產(chǎn)品在英國市場銷售將不能繼續(xù)使用歐盟規(guī)范和符合性標(biāo)志:
1.汽車(車型認(rèn)證)2.航空航天(航空安全)3.藥品(批量試驗藥品;藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)督信息)4.醫(yī)療器械(藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)督信息)5.化學(xué)品(管理化學(xué)品、化學(xué)品分類、標(biāo)簽和包裝)6.受國家法律法規(guī)控制的物品(非協(xié)調(diào)物品)
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