REACH注冊是什么,流程及分類

2022-08-01   ?   Orange

REACH法規(guī)的全稱是"Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals"即化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制,是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日開始實(shí)施。下面隨著小編一起來看看更多關(guān)于REACH注冊相關(guān)內(nèi)容吧!

根據(jù)歐盟REACH法規(guī)規(guī)定,企業(yè)需為在歐盟境內(nèi)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì)(物質(zhì)本身,混合物中的物質(zhì)或物品中有意釋放的物質(zhì))向歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)提交注冊,否則該企業(yè)將不得在歐盟范圍內(nèi)繼續(xù)制造,進(jìn)口或銷售該化學(xué)品。除此之外,針對部分注冊物質(zhì)法規(guī)中還規(guī)定了需要繼續(xù)履行評估、通報(bào)/授權(quán)、限制的義務(wù)。

在REACH法規(guī)下,所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口到歐盟境內(nèi)大于1噸/年化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)都需要對其生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)向歐盟化學(xué)品管理署進(jìn)行注冊。


REACH注冊是什么,流程及分類(圖1)


如果您不遵守REACH,這是違法行為嗎?

是的,未遵守REACH中的大多數(shù)職責(zé)是違法行為,導(dǎo)致或允許他人違反REACH規(guī)定的條款也屬于違法行為,還有一些其他違法行為,例如未遵守執(zhí)行通知,提供虛假或誤導(dǎo)性信息或妨礙檢查員。

REACH中的一些職責(zé)不會因違規(guī)而受到刑事處罰,因?yàn)槊穹ǔ绦蚋m合糾正這種情況,例如SIEF中的信息共享要求,或聯(lián)合向ECHA提交數(shù)據(jù)的要求。

2008年REACH執(zhí)法條例的附表1包含“所列的REACH條款”,任何違反這些條款的行為均屬違法行為。

歐盟REACH注冊流程:


REACH注冊是什么,流程及分類(圖2)


歐盟REACH注冊分兩步:

第一步是預(yù)注冊或后預(yù)注冊或查詢(Inquiry);第二步是正式注冊。

預(yù)注冊或后預(yù)注冊都是針對分階段物質(zhì),只需要向ECHA提交少量的信息,相比較正式注冊要簡單很多。

REACH法規(guī)給出的預(yù)注冊期限是2008.6.1-2008.11.30,在這之后企業(yè)可以對照REACH法規(guī)中給出的后預(yù)注冊條件確定自己是否可以進(jìn)行后預(yù)注冊,后預(yù)注冊期限是2008.12.1-2017.5.31。企業(yè)可以先選擇(后)預(yù)注冊享受一定的緩沖期,在緩沖期截止時(shí)再根據(jù)貿(mào)易情況確定是否要進(jìn)行正式注冊。預(yù)注冊與后預(yù)注冊只是進(jìn)行的時(shí)間不同,它們在REACH法規(guī)下的作用是一樣的。

查詢適用于所有非分階段物質(zhì)以及2017.6.1前未進(jìn)行預(yù)注冊或后預(yù)注冊的分階段物質(zhì)。查詢比預(yù)注冊或后預(yù)注冊復(fù)雜,需要制作查詢卷宗提交給ECHA,包含基本的物質(zhì)識別信息、物質(zhì)鑒定譜圖等。

預(yù)注冊、后預(yù)注冊、查詢,都是正式注冊的前提,任何物質(zhì)要做正式注冊,必須按相應(yīng)條件選擇預(yù)注冊、后預(yù)注冊或查詢中的一個(gè)。

正式注冊需要制作正式注冊卷宗,包含物質(zhì)的識別信息、理化數(shù)據(jù)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)等,是一項(xiàng)需要投入大量人力、物力、財(cái)力的工作。

REACH注冊范圍:

投放歐盟市場超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì);

投放歐盟市場的配制品中超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì)組分;

投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì),且總量超過1噸/年。

注:物品中有意釋放物質(zhì):在正?;蚝侠砜深A(yù)見的使用情況下有意從物品中釋放的物質(zhì),通常為了實(shí)現(xiàn)該物品的某種輔助功能,如空氣清新劑。

高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC):

物品由于可能含有REACH法規(guī)給出的高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC),所以要承擔(dān)符合性評估的義務(wù),即歐盟境內(nèi)或者被進(jìn)口到歐盟市場的物品需要進(jìn)行SVHC檢測,以確定物品中是否含有SVHC物質(zhì),根據(jù)檢測結(jié)果確定后續(xù)應(yīng)對步驟。

如果物品中含有SVHC物質(zhì),且物質(zhì)的年出口量超過1T,含量超過產(chǎn)品整體的0.1%時(shí)(兩個(gè)條件需同時(shí)滿足),產(chǎn)品符合通報(bào)的要求,則企業(yè)必須向ECHA進(jìn)行通報(bào)。

如果物品中含有意釋放性物質(zhì)(如空氣清新劑、橡皮擦),且在物品中的量大于1噸/年,這部分物質(zhì)也要承擔(dān)(預(yù))注冊的義務(wù)。


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