2022年9月22日,歐盟委員會發(fā)布2項(xiàng)指令(EU)2022/1631,(EU)2022/1632,對RoHS指令附錄IV中豁免條款進(jìn)行修訂。
附錄IV是RoHS指令中適用于醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備的豁免條款,2021年11月,歐盟委員會曾發(fā)布指令,在附錄IV中新增45,46和47三項(xiàng)豁免條款,具體內(nèi)容如下:
新增豁免條款主要內(nèi)容如下:
本次修訂要點(diǎn)提煉:
1.新增1項(xiàng)與鉛相關(guān)的條款;
2.第27項(xiàng)新增2種豁免情形。
本次修訂主要內(nèi)容如下:
1.新增第48項(xiàng)條款:
條款內(nèi)容:鉍鍶鈣銅氧化物(BSCCO)超導(dǎo)電纜和電線中的鉛,以及這些電線間電氣聯(lián)接中的鉛;
有效期:2027年6月30日到期。
2.第27項(xiàng)新增3)和4)兩種情形:
條款內(nèi)容:用于如下幾種環(huán)境下的焊料,電子電氣組件和印刷電路板的終端涂層,電線,外殼和封閉式連接器的連接中的鉛:
1)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備磁鐵中心點(diǎn)半徑1m以內(nèi)的磁場中(包括設(shè)計(jì)為這一區(qū)域內(nèi)使用的病人監(jiān)護(hù)儀);
2)用于粒子治療中光束傳輸和方向控制的回旋加速器的磁鐵外表面1m內(nèi)的磁場中;
3)MRI非集成線圈,且該型號符合性聲明于2022年9月23日前首次發(fā)布(新條款);
4)MRI設(shè)備包括集成線圈,用于醫(yī)療磁共振成像設(shè)備中磁體等中心周圍1m半徑范圍內(nèi)的磁場,且符合性聲明于2024年6月30日前首次發(fā)布(新條款)。
適用范圍:醫(yī)療設(shè)備。
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