如何理解美國(guó)FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

FDA代表著什么？

FoodandrugAdministration是中國(guó)食品與藥物管理局(FoodandrugAdministration)的簡(jiǎn)稱(chēng)FoodandrugAdministration，因?yàn)樗臉?biāo)準(zhǔn)較高，所以FDA更多地遵循美國(guó)FDA的指導(dǎo)方針，該責(zé)任是保證食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。這是最早的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一，主要負(fù)責(zé)保護(hù)消費(fèi)者。

FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)涉及哪些內(nèi)容？

1.FDA說(shuō)明：

FDA(FDA)規(guī)定了與食品接觸的物質(zhì)，這些物質(zhì)必須經(jīng)過(guò)測(cè)試，以確保符合食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。

這類(lèi)材料在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章中有具體規(guī)定，并認(rèn)為這些材料是“間接食品添加劑”。

美國(guó)FDA認(rèn)證。

2.美國(guó)食品藥品管理局(FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn))列出了三種食品添加劑:

(1)直接食品添加劑：直接添加到食品中的配料；

(2)二級(jí)直接食品添加劑:在食品處理過(guò)程中添加食品成分，如用離子樹(shù)脂溶解提取食品；

(3)間接食品添加劑:可作為包裝或加工設(shè)備接觸食品的一部分，但不直接添加食品；

注：僅“間接食品添加劑”與食品接觸物有關(guān)。

FDA食品接觸物認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目：

美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)規(guī)定的食品接觸材料:21CFR第174-190節(jié)。重要章節(jié)包括:

(1)21CFR第175節(jié)間接食品添加劑：涂層的添加劑和成分。

(2)21CFR，第176節(jié)食品添加劑：紙張和紙板成分.21CFR第177節(jié)：聚合物(塑料)

在國(guó)際上，F(xiàn)DA認(rèn)證被認(rèn)為是世界上主要的食品藥品管理機(jī)構(gòu)之一。很多國(guó)家也在尋求并接受FDA的幫助，以促進(jìn)和監(jiān)督其產(chǎn)品的安全性。

FDA食品級(jí)材料認(rèn)證流程如下:

1.咨詢(xún):申請(qǐng)人提供FDA所需的產(chǎn)品和材料的圖片或圖片；

2.報(bào)價(jià):技術(shù)工程師會(huì)根據(jù)申請(qǐng)人提供的信息進(jìn)行評(píng)估，確定待測(cè)項(xiàng)目，并向申請(qǐng)人報(bào)價(jià)；

3.報(bào)價(jià)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表及測(cè)試樣品；

4.樣品試驗(yàn)：根據(jù)FDA適用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)；

5.完成試驗(yàn)后，提供FDA的認(rèn)證報(bào)告。

FDA認(rèn)證的組成部門(mén)：

1.食品安全與實(shí)用營(yíng)養(yǎng)中心(營(yíng)養(yǎng)與保健中心)；

2.藥品評(píng)估與研究中心(CDER)

3.設(shè)備安全與放射線保護(hù)健康中心(CDRH)；

4.生物產(chǎn)品評(píng)估研究中心(生物技術(shù)中心)；

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