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歐盟REACH法規(guī)全稱(chēng)為化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)(Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals,以下簡(jiǎn)稱(chēng)REACH法規(guī)),是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī),于2008年6月1日實(shí)施。
根據(jù)歐盟REACH法規(guī),企業(yè)需要向歐盟化學(xué)品管理局提供年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的化學(xué)物質(zhì)(物質(zhì)本身、混合物或有意釋放的物質(zhì))(European Chemicals Agency,ECHA)提交注冊(cè),否則企業(yè)不得繼續(xù)在歐盟生產(chǎn)、進(jìn)口或銷(xiāo)售化學(xué)品。此外,一些注冊(cè)物質(zhì)法規(guī)還規(guī)定了繼續(xù)履行評(píng)估、通知/授權(quán)和限制的義務(wù)。
1.注冊(cè)(Registration):所有年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè),年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)10噸的物質(zhì)也應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。
2.評(píng)估(Evaluation):包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是檢查企業(yè)提交注冊(cè)文件的完整性和一致性;物質(zhì)評(píng)估是確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。
3.授權(quán)(Authorisation):對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT,vPvB等。
REACH法規(guī)附件XIV為授權(quán)物質(zhì)清單,企業(yè)需要申請(qǐng)授權(quán)列入REACH法規(guī)附件XIV的物質(zhì)。目前,附件XIV包含43種物質(zhì),授權(quán)物質(zhì)從授權(quán)候選人名單中評(píng)估和篩選。授權(quán)物質(zhì)清單的候選人名單被稱(chēng)為高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)該清單未列入REACH法規(guī)附件,目前SVHC清單中有209種物質(zhì)。
4.限制(Restriction):如果認(rèn)為某些物質(zhì)、配置或物品的制造、投放市場(chǎng)或使用不能充分控制人類(lèi)健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn),將限制其在歐盟的生產(chǎn)或進(jìn)口。
REACH法規(guī)附件XVII列出了對(duì)某些危險(xiǎn)物質(zhì)、配件和物品制造、投放市場(chǎng)和使用的限制,被稱(chēng)為限制性物質(zhì)清單,包括74種物質(zhì)。
根據(jù)歐盟REACH法規(guī),化學(xué)品分為三類(lèi):物質(zhì)、混合物、物品。
物質(zhì):指在自然狀態(tài)下(存在)或生產(chǎn)過(guò)程中獲得的化學(xué)元素及其化合物,包括加工過(guò)程中產(chǎn)生的必要添加劑和雜質(zhì),以保持其穩(wěn)定性,但不包括不影響物質(zhì)穩(wěn)定性或改變其成分的可分離溶劑。
混合物:指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液?;旌衔锸怯缮a(chǎn)者按一定比例人工混合而成,如色母粒、添加劑母粒等。
物品:指在制造過(guò)程中獲得特定形狀、外觀(guān)或設(shè)計(jì)的物體,這些形狀、外觀(guān)和設(shè)計(jì)化學(xué)成分可以更好地決定其功能。
?在歐盟市場(chǎng)投放化學(xué)物質(zhì)超過(guò)1噸/年;
?投放歐盟市場(chǎng)的混合物中超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì);
?投放歐盟市場(chǎng)的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì),總量超過(guò)1噸/年。
注:物品故意釋放物質(zhì):在正?;蚝侠怼⒖深A(yù)見(jiàn)的使用中,通常是為了實(shí)現(xiàn)物品的某些輔助功能,如空氣清新劑。
1.申請(qǐng)人的資料;
2.產(chǎn)品名稱(chēng),CAS號(hào)、分子式;
3.生產(chǎn)工藝;
4.主要成分;
5.使用條件;
6.安全信息;
7.其他相關(guān)信息。
歐盟REACH注冊(cè)分為兩個(gè)步驟:第一步是預(yù)注冊(cè)或預(yù)注冊(cè)或查詢(xún)(Inquiry);第二步是正式注冊(cè);
預(yù)注冊(cè)、后預(yù)注冊(cè)、查詢(xún)是正式注冊(cè)的前提。任何物質(zhì)要正式注冊(cè),必須根據(jù)相應(yīng)條件選擇預(yù)注冊(cè)、后預(yù)注冊(cè)或查詢(xún)之一。
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